M13A 落地：口服固体制剂 BE 试验...

近日，国家药监局发布关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药...

2026-06-12

儿童用药新政重磅发布：从“框架引导”到“...

近日，国家卫生健康委等多部委联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见...

2026-06-04

公司积极响应 CDE 新规，严守仿制药研...

近日，国家药监局药审中心（CDE）发布2026年第36号通告，明确《化学仿制药药...

2026-05-27

CDE数据保护细则落地：已上市和在审品种...

继《药品试验数据保护实施办法》正式发布后，2026年5月15日，国家药监局药审中...

2026-05-19

药品试验数据保护制度正式落地！创新药获6...

2026年5月15日，国家药品监督管理局（NMPA）发布《药品试验数据保护实施办...

2026-05-19

国家医保局启动2026专项行动，药品追溯...

2026年4月2日，国家医保局官网正式发布《国家医保局持续开展打击医保药品领域违...

2026-05-15