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【百诺药讯 时事速递】
作者: 发布于:2022/9/15 16:22:17 点击量:

1、30省中成药联盟集采来袭,共计16个采购组

2022年9月9日,湖北中成药带量采购第二批下发公告,30个省级单位组团,包括湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等。

湖北联盟本次品种共计16个采购组,根据清单显示,福建与湖南并未跟标。根据湖北此次中成药公告,采购周期内,未中选产品纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。

本次16组中成药2021年整体样本医院销售情况如下,供参考。

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2、处方药网售解禁对行业的影响

9月4日,医药云端工作室在线举办了一场线上研讨会---《处方药网售解禁后对行业影响》,针对监管政策、对行业各环节的影响做出了分析和研判。其中58号令对行业各领域的影响,可以总结为4个方面:

1) 对医药电商的影响

“先方后药”的规定,无疑对现有的运营带来挑战,并需要完善处方来源、流转等合规改造,成本注定是增加的、合规风险是加大的,对头部医药电商影响不大,但对于小连锁上线的医药电商而言,可能成本、风险的增加会带来重大影响,盈亏线需要平衡。

2)对实体药店的影响

实体药店也是分类、分层的。之前就有药店分类管理政策,对于硬件、软件、人员达不到要求的药店而言,处方药、中药饮片等产品都不能销售,如今处方药网售解禁后,在线上线下一致性管理的原则下,很多药店既然没有线下销售处方药的资格,那么也就没有线上销售的资格。

此外,就算通过O2O的方式解决此类问题,但需要对委托配送方进行相应的质量体系监督,也不是小连锁、单体药店玩得起的。

而对于已经和O2O企业合作的药店而言,就算建立了相应的质量体系和监管架构,管理成本也会蹭蹭上升,何况流量还在O2O企业那里,自己仅仅作为一个药品线下展示门店/仓库?这也是这部分从一开始合作就需要思考的问题。

3)对商业公司的影响

B2B、第三方物流公司、O2O等外来竞争对手的不断入场,对传统商业带来了挑战。B2B在“无秩序的市场”(注:另文撰写有秩序/无秩序市场)高歌猛进已经侵蚀了传统商业的市场,如今处方药网售解禁之后,根据政策,O2O可能都将升级成为GSP公司,在C端市场形成最直接的挑战。

当然,很多人依然拿药品是特殊商品这一“特殊性”说事,但如果药品都往专业GSP+O2O方向发展,药品的特殊性体现在哪?这也是值得很多持“特殊论”的人士不得不思考的问题。

4)对工业市场渠道的影响

随着58号令的落地,处方药可以合法在线销售,给工业带来压力也带来机遇。工业的压力增大,因为你不做,总有人拿到货往线上投放、此外,压力是一方面,另一方面是新开辟的渠道你不可能永远坐视不管,市场在发展,渠道在变化,以不变应万变迟早要被市场淘汰。

工业需要建立一种以市场准入、医院准入、处方链路管理、渠道管控的多维度、立体化商务体系,但是,能具备这样视野和认知的工业又有多少?具备了这样的认知,商务架构如何重构、人才如何培养和引进都是一系列亟待解决的问题。

3、阿斯利康“达格列净”第三个适应症获批,用于治疗慢性肾脏病

近日,据国家药监局官网数据显示,阿斯利康达格列净片(商品名:安达唐)获批用于治疗慢性肾脏病(CKD),将降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院等的风险。此次获批标志着达格列净成为首个在中国获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂

目前达格列净已在全球获批 1 型糖尿病、2 型糖尿病、射血分数降低的心衰以及慢性肾病 4 项适应症。适应症的拓展为达格列净带来又一波增量。2022H1达格列净全球销售额达到 21.05 亿美元,同比增长 62%。

值得关注的是,2019年国家医保谈判中,阿斯利康的达格列净片(10 mg)从原价16.29元/片直降至4.36元/片,以超过73%降幅顺利进入医保,而一段“医保局专家灵魂砍价”的视频更是火遍整个网络。

目前达格列净片的国内仿制厂商暂时有两家,分别是山东鲁抗医药和北京福元医药。此外,还有12家已经递交了上市申请(包括仿制和进口)。