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【百诺药讯 时事速递】
作者: 发布于:2022/8/31 15:03:22 点击量:

1、17部门重磅发文,利好生育、儿科领域,涉7大方面、20项措施

8月16日,17部门联合发文进一步完善落实积极生育支持措施。提出7个方面20项具体政策。

其中指出,将促进优质儿科医疗资源下沉和均衡布局,指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保基金支付范围。

“十四五”期间中央预算内投资支持开展10个左右儿科类国家区域医疗中心建设项目。这将有利于大型儿科医疗机构的扩张,利好头部儿科医院。

扩大分娩镇痛试点。推进辅助生殖技术制度建设。这将利好辅助生殖的医疗机构、儿童药物、分娩镇痛类药物和护理产品。考虑到医保目录调整,相关儿童药物可能会更容易纳入医保。

2、钟南山:无论中药还是西药,证明有效安全就是科学的、可信的、可以推广的

8月20日,中国工程院院士钟南山表示,不管是西医研究还是中医研究,最后都是要证明药物、技术和方法是否有效的、安全的。

所以,无论用什么学说、用什么理论来解释,最后的检验还是有效性和安全性。而只要有效的、安全的药物和技术就是科学的、可信的,可以推广的。

3、DIP新动向:天津门诊实施“量价挂钩”点数法

8月15日,天津市发文,要求完善区域点数法总额预算的结算管理,加快推进落实门诊付费点数调节机制。

按照“量价挂钩”原则建立门诊医疗服务付费点数调节机制,实行区域总额预算控制与单家机构总额预算控制相结合的管理机制,严控单家医疗机构的异常增长对某机构类别整体付费点值造成的不良影响。

经医保经办机构征得同机构类别定点医疗机构多数同意,可将门诊药品付费点数一并纳入“量价挂钩”调节范围。

该通知自印发之日起施行。其中,按月累计结算相关工作可根据2022医保协议年度周期追溯至2022年4月。

4、再添6家!45家定点零售药店拟纳入青岛医保“双通道”管理

近日,青岛拟增加青岛同方药业连锁有限公司第三百七十八连锁店等6家药店为青岛市社会医疗保险“双通道”定点零售药店并予以公示。

此前在2021年12月29日,青岛市医保局发布《关于加强“双通道”药品和医用耗材管理有关问题的通知》,明确纳入“双通道”药品、医用耗材管理范围,具体包括国家谈判药品、调整为常规乙类药品的原国家谈判药品、纳入我市大病保险支付范围的山东省大病保险谈判药品、器官移植抗排异药品其他按规定纳入“双通道”管理的药品和医用耗材。

同时提出“双通道”药店协议管理要求,按照协议管理的条款确定“双通道”管理的定点零售药店,建立健全退出机制,适度竞争、有进有出、动态调整。

《通知》明确“双通道”定点零售药店需持续具备以下条件,对不符合有关条件的,视情予以限期整改、中止或终止服务协议。

5、国谈药物退出“双通道”名单,缘何?

双通道政策发布已有一年之余,目前全国各地也发文落实双通道管理细则。今年来,江西省已多次发布通知,将部分不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的谈判药品调出了双通道药品目录。

根据江西省的调出公示通知,这些品种退出双通道名单,都是药品生产企业自主申请。截止今年6月1日,江西共有38个药品主动申请退出。从目前退出双通道的药品来看,大多为B类。

虽然各地在双通道政策上对于具体国谈药品的规定不同,有些国谈药品暂时无法进入双通道。多部分药企还是愿意通过双通道这条路打开院内销售的局面,像江西这样主动申请退出的还从未出现过。

据《健识局》报道,有企业反映,一些进入双通道的产品无法报销。按照国家医保局的规定,“双通道”药品同步纳入医保支付,在定点医院和定点零售药店的报销政策是一致的。但在江西的具体执行中,却出现了患者购买部分“双通道”药品没法刷医保的情况。因而出现了企业自主退出的情况。这也说明,在现实的操作过程中,处方流转却真的没有想象中那么容易!

6、重点监控目录调整,最新消息传来!

近日,河北省对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。

《通知》要求及时调整重点监控药品目录和抗菌药物临床应用分级管理目录,加强重点监控药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。通过血药浓度监测、基因检测等,识别用药风险,制定个体化用药方案,优化品种选择,精准确定用药剂量。

而此前在今年的7月份,国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》中也提出了加强相关药品的使用管理。

业内人士预测,据此文件的要求及各省的相关动态,第二批国家重点监控目录,在各省调整的基础上进行汇总,很可能进入实质阶段,预计不长时间就会出炉。

7、这个城市,定点药店全部处方流转,门诊统筹全覆盖

近日,据河北秦皇岛市医保局消息,目前,全市已有38家门诊保障定点药店开通了处方流转、购药直接结算服务,在全省率先实现门诊保障定点药店各县区全覆盖。

此前河北发文,在试点的基础上逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊统筹保障定点药店,目前秦皇岛市共开通38家门诊保障定点药店,在全省率先实现门诊保障定点药店各县区全覆盖。

该政策落地将加速公立医疗机构的处方流转速度,促进并扩宽“双通道”政策的药品范围,药企应该抓住这一有利时机进行院内院外的综合布局。

8、中成药联盟集采落地江西(附各医院采购明细)

8月18日,江西发文,自2022年9月21日零时起,医疗机构开始执行中选结果。

本次中成药带量采购周期为2年。自 2022年9月21日至2024 年9月20日。首个采购周期为:2022年9月21日至2023,年9月20日。

采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,综合考量医疗机构上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素,确定约定采购量,原则上不少于上一年度约定采购量。采购周期结束后,根据江西省实际可综合考虑药品质量、供应能力、企业信用、临床需求等因素开展接续工作。

加强医保政策协同。中选产品医保支付政策按照国家医保药品目录有关政策执行。中选产品的采购货款实行医保基金与供货企业直接结算,由省本级和市级医保经办机构按要求落实医保基金直接结算政策,保证及时回款。

9、浙江第三批药品集采即将开启,这20个品种或将纳入?

8月17日,浙江发文拟开展第三批药品集采,具体品种暂未公布,不过业界传出以下20个品种可能纳入:

兰索拉唑,伐昔洛韦,吡拉西坦氯化钠,还原型谷胱甘肽,倍他司汀,亮丙瑞林,维生素D,曲普瑞林,乳果糖,烟酰胺,复方消化酶,托烷司琼,环磷腺苷葡胺,己酮可可碱,二氟尼柳,骨瓜提取物,糠酸莫米松,复方牛胎肝提取物,维生素C,维生B6……

本次浙江省级的第三批药品集采,根据文件,申报品种将分为两个质量层次,A组为原研药或参比制剂,B组为其他仿制药。将采用技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。

每个品种的 A、B 组分别按照得分从高到低排名。申报企业 3 个及以下的,全部进入价格评审;4-5 个的,3 个进入价格评审;6-7 个的,4 个进入价格评审;8-9 个的,5 个进入价格评审;10-11 个的,6 个进入价格评审;12-13 个的,7 个进入价格评审;超过 14 个(含)的,8 个进入价格评审。如遇最后一名得分相同,一并进入价格评审。浙江省药械采购中心在平台公布进入价格评审的企业名单。

申报企业自行选择一个品规进行报价。报价原则上不得高于以省为单位集中采购实际最低在线交易价格。

10、新晋「最贵药物」诞生!曾在欧洲黯然退市,基因疗法 Zynteglo 今日获 FDA 批准上市

8 月 17 日,据 FDA 官网显示,蓝鸟生物(bluebird bio)基因疗法 beti-cel 获 FDA 批准上市,用于治疗需要定期输血的成人和儿童 β-地中海贫血患者,单次治疗费用为 280 万美元,超过诺华基因疗法 Zolgensma 212.5 万美元的定位,成为「全球最贵药物」。beti-cel 是美国首个获批的针对 β-地中海贫血患者潜在遗传病因的一次性疗法,将为患者提供常规红细胞输注和铁螯合剂治疗以外的替代方案。

11、全球首款!强生 BCMA/CD3 双抗获批上市

8 月 24 日,强生宣布欧盟委员会(EC)已批准 TECVAYLI®(Teclistamab)作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者已经接受至少三种前期疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和一种抗 CD38 抗体,且患者自上次治疗后疾病仍然出现进展。这是全球首款获批上市的 BCMA/CD3 双抗。